FDA обязало внести данную информацию в инструкции по
ЕМА рекомендовало приостановить реализацию препарата
FDA снимает показания для назначения таблеток кетоконазола в США полностью для кандидозной (Candida) и дерматофитийной инфекции. Лекарственное средство может быть назначено только для лечения определенных грибковых инфекций, опасных для жизни пациента – эндемических микозов, только если им не подходят другие варианты лечения. К таким заболеваниям относятся: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз и паракокцидиоидомикоз. При этом необходимо еженедельно отслеживать уровень аланинаминотрансферазы для своевременного выявления повреждения печени.
Согласно рекомендациям FDA, не следует назначать таблетки |