Заявка на одобрение дополнительного показания к применению препарата
Нексавар/ Nexavar (сорафениб/ sorafenib) немецкой фармацевтической компании Bayer
HealthCare и американской биотехнологической компании Onyx Pharmaceuticals
получила статус приоритетного рассмотрения. Компании подали в FDA заявку на утверждение препарата в
качестве средства для лечения дифференцированного рака щитовидной железы
рефрактерного к радиоактивному йоду. Ранее сорафениб был одобрен в США для
лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы и распространенного
почечно-клеточного рака.
Как отметила Памела Сайрус, вице-президент и глава
американского подразделения Bayer по медицинским вопросам, в настоящее время
существует острая потребность в новых препаратах для лечения данного вида рака
щитовидной железы. Предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на
одобрение препарата Нексавар (сорафениб) позволит пациентам с дифференцированным
раком щитовидной железы рефрактерным к радиоактивному йоду в более короткие
сроки получить возможность его применения, сообщает Исполнительный
вице-президент подразделения Onyx по глобальным разработкам, исследованиям и
технической эксплуатации Пабло Кагнони. |