Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железыЗаявка на одобрение дополнительного показания к применению препарата
Нексавар/ Nexavar (сорафениб/ sorafenib) немецкой фармацевтической компании Bayer
HealthCare и американской биотехнологической компании Onyx Pharmaceuticals
получила статус приоритетного рассмотрения. Компании подали в FDA заявку на утверждение препарата в
качестве средства для лечения дифференцированного рака щитовидной железы
рефрактерного к радиоактивному йоду. Ранее сорафениб был одобрен в США для
лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы и распространенного
почечно-клеточного рака.


 


Как отметила Памела Сайрус, вице-президент и глава
американского подразделения Bayer по медицинским вопросам, в настоящее время
существует острая потребность в новых препаратах для лечения данного вида рака
щитовидной железы. Предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на
одобрение препарата Нексавар (сорафениб) позволит пациентам с дифференцированным
раком щитовидной железы рефрактерным к радиоактивному йоду в более короткие
сроки получить возможность его применения, сообщает Исполнительный
вице-президент подразделения Onyx по глобальным разработкам, исследованиям и
технической эксплуатации Пабло Кагнони.