Основой для одобрения препарата стали результаты основного рандомизированного
плацебо-контролируемого клинического исследования CORRECT третьей фазы, в ходе
которого сравнивалась эффективность и безопасность применения препарата Стиварга
(регорафениб) и плацебо у пациентов с колоректальным раком, у которых
заболевание начало прогрессировать после назначения стандартной терапии.
Результаты данного исследования были представлены на 48-м ежегодном съезде
Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical
Oncology), который прошел летом прошлого года, а также опубликованы в журнале
The Lancet в ноябре 2012 года.

В сентябре прошлого года препарат Стиварга (регорафениб)
получил одобрение FDAдля лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов, ранее
получавших химиотерапию с флуоропиримидином (fluoropyrimidine), оксалиплатином
(oxaliplatin) и иринотеканом (irinotecan), а также терапию против экспрессии
VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).