Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Первый экспресс-тест четвертого поколения получил одобрение в США

Первый экспресс-тест четвертого поколения получил одобрение в США
FDA одобрило экспресс-тест Алере Детермайн ВИЧ-1/2 Ag/Ab Комбо (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo), предназначенный для определения ВИЧ-инфекции первого и второго типов.


 


Производство данного теста осуществляет компания Orgenics. Алере Детермайн Комбо – это первый экспресс-тест на ВИЧ четвертого поколения, позволяющий одновременно выявить антиген p24 ВИЧ-1 и определить антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или крови. ВИЧ-1 считается наиболее распространенным типом вируса иммунодефицита человека, ВИЧ-2 чаще всего встречается в странах Западной Африки, очень редко – в странах Европы и Северной Америки.


 


Алере Детермайн Комбо является первым утвержденным FDA тестом, позволяющим получить результаты как по антигену p24 ВИЧ-1, так и по наличию антител к ВИЧ независимо при одном тестировании. Основным преимуществом данного теста является то, что он позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию первого типа раньше, чем при тестировании на наличие одних антител, так как определить присутствие антигена p24 ВИЧ-1 можно еще до появления антител.