Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала заявку
в ЕМА на регистрацию препарата нинтеданиб (nintedanib), предназначенного для
лечения местно распространенного метастатического или повторного
немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселем. Лекарственное
средство представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы.

Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в
ходе международного двойного слепого клинического исследования LUME-Lung I
фазы. Согласно полученным данным, препарат нинтеданиб в качестве терапии второй
линии позволил увеличить выживаемость пациентов с аденокарциномой по сравнению
со стандартной терапией и химиотерапией.

Применение пациентами комбинации нинтеданиба и доцетакселя
привело к статистически значимому увеличению выживаемости пациентов без
прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо (3,4 месяца против 2,7
месяца соответственно). Также данная терапия позволила снизить риск образования
новой опухоли на 21%. Общая выживаемость пациентов с аденокарциномой,
принимавших нинтеданиб в сочетании с доцетакселем, составила 12,6 месяца, у
тех, кто получал плацебо – 10,3 месяца. Таким образом, у пациентов с
аденокарциномой, которым не подошло первичное лечение химиотерапией,
наблюдалось увеличение общей выживаемости в среднем на 20%.