Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение

Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение
Еврокомиссия одобрила применение препарата Эриведж/ Erivedge (висмодегиб/ vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche у пациентов с распространенной базальноклеточной карциномой. Данное одобрение является условным -  регуляторы ждут от компании дополнительных данных из исследования по безопасности применения лекарственного средства.


 


Базальноклеточная карцинома считается наиболее распространенным раком кожи в Европе, при этом существует всего несколько препаратов для ее лечения. Если производитель предоставит положительные данные по безопасности Эриведж (висмодегиб), то препарату будет предоставлен полноценный статус.   


 


Эффективность лекарственного средства была доказана в ходе клинических исследований, результаты которых свидетельствуют о способности препарата уменьшить поражения кожи на 43% у пациентов, страдающих местно распространенной базальноклеточной карциномой, а также на 30% у больных с метастатической карциномой. Основываясь на эти данные, Комитет по медицинским продуктам для применения у человека ЕМА в апреле рекомендовал Эриведж (висмодегиб) к одобрению.


 


Ранее лекарственное средство было зарегистрировано в США, Швейцарии, Мексике, Австралии, Израиле, Южной Корее, Эквадоре.