Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства
по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к
одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin)
производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для
лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в
качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих
данным заболеванием.
Клинические исследования препарата Инвокана III фазы
включали девять испытаний с участием 10,300 пациентов. Ранее препарат уже
получил одобрение FDA для применения пациентами, страдающими сахарным диабетом
второго типа. Компания Янссен также подала заявку в регуляторные органы
Евросоюза и США на регистрацию нового препарата силтуксимаб (siltuximab),
показанием к применению которого является болезнь Кастлемена.
|