Фармацевтическая компания Roche на ежегодном конгрессе Европейской лиги против ревматизма (12-15 июня 2013, Мадрид, Испания) представила результаты двух исследований III фазы препарата РоАктемра/ RoActemra (тоцилизумаб/ tocilizumab), предназначенного для лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Данные из продленного исследования AMBITION свидетельствуют о долгосрочной эффективности использования лекарственного средства РоАктемра (тоцилизумаб) в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее не принимали метотрексат либо же после терапии ним прошло уже полгода. Наиболее высокие показатели ремиссии и улучшения течения болезни составили 4,6 лет и были зафиксированы у пациентов, которые на 24 неделе исследования достигли 50%-ного улучшения состояния суставов и продолжили принимать препарат РоАктемра (тоцилизумаб) без метотрексата.

В испытании FUNCTION оценивалось использование препарата РоАктемра (тоцилизумаб) в качестве монотерапии либо же в сочетании с метотрексатом для лечения пациентов, страдающих ревматоидным артритом на ранних стадиях, ранее не получавших метотрексат. Полученные данные свидетельствуют о том, что применение РоАктемра (тоцилизумаб) показало лучшие результаты по достижению ремиссии по сравнению с одним метотрексатом на 24 недели.

Суммарный анализ данных регистрационных и пострегистрационных исследований показывает, что применение препарата РоАктемра (тоцилизумаб) пациентами с умеренными и тяжелыми формами ревматоидного артрита позволяет достичь продолжительного клинического ответа. Новые данные, касающиеся безопасности длительного использования лекарственного средства, сопоставимы с теми, что были получены в предыдущих исследованиях. Установленный профиль безопасности насчитывает 125 691 пациенто-год. Самые распространенные нежелательные реакции – это головная боль, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, повышенное содержание ферментов печени и повышение давления. Среди серьезных побочных эффектов были отмечены развитие тяжелых инфекций, перфорации желудочно-кишечного тракта, а также реакции повышенной чувствительности, в том числе и анафилактические.