1 августа компания «АстраЗенека» объявила об успешной подаче
заявки (CTA, Clinical Trial Application) в Институт Пауля Эрлиха и Федеральное
министерство здравоохранения Германии на проведение клинического исследования I
фазы препарата AZD8601. Данное клиническое исследование является частью
программы сотрудничества компаний «АстраЗенека» и «Модерна» в разработке и
последующем выводе на рынок препаратов на основе мРНК (mRNA TherapeuticsTM) для
терапии серьезных сердечно-сосудистых, метаболических, нефрологических, а также
онкологических заболеваний. Данное событие знаменует переход стратегического
взаимодействия двух компаний непосредственно к клиническим испытаниям.

Исследуемая молекула AZD8601 предназначена для использования
в мРНК-терапии и кодирует белок фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-А).
Данный препарат был впервые разработан компанией «АстраЗенека» в сотрудничестве
с научным коллективом доктора медицинских наук Кеннета Чиена (Kenneth Chien,
M.D., Ph.D.), профессора клеточной и молекулярной биологии и медицины из
Объединенного Кардио-метаболического Центра в Каролинском институте (Стокгольм,
Швеция).

Маркус Шиндлер, Вице-президентПодразделение
инновационных препаратов и ранних разработок, «АстраЗенека», сообщает:
«Разработки в области регенеративной медицины для лечения кардиометаболических
расстройств – это очень интересное и инновационное поле для деятельности. Мы
считаем, что использование модифицированных мРНК для вызова временной усиленной
локальной экспрессии VEGF-Fпозволит избежать проблем, которые мы видим в
существующих подходах к регуляции экспрессии этого белка в тканях организма.
Несомненно наступит момент, когда препарат AZD8601 станет уникальным терапевтическим
решением для восстановления тканей у пациентов, переживших остановку сердца, с
повреждениями тканей вследствие диабета и с другими ишемическими сосудистыми
заболеваниями.

Стефани Бансель, Исполнительный директор компании «Модерна»,
сообщает: «Данное событие является значительной вехой во взаимодействии
компаний «Модерна» и «АстраЗенека», в особенности при переходе нашего
партнерства в области терапии мРНК в область клинических исследований. Этот
проект – это и проверка нашего совместного видения будущего mRNA TherapeuticsTMкак
ответа на нерешенные на сегодняшний момент проблемы пациентов с целью улучшения
качества их жизни. Это было очень тесное и плодотворное сотрудничество с самого
начала взаимодействия двух компаний, и я хочу выразить благодарность за
огромную работу, проделанную всеми участниками этого проекта, в частности
командой «АстраЗенека», моими коллегами из компании «Модерна», д-ром Чиеном и
его научным коллективом. Я убеждена, что вместе мы будем развивать и достигать
все новых горизонтов в разработке инновационных подходов к терапии
сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний».

Д-р Кеннет Чиен сообщает: «В результате нашей работы с
компанией «АстраЗенека» и «Модерна» в качестве научного партнера мы рады
получить высококачественные клинические данные за последние три года, прошедших
с момента самых первых публикаций исследований на лабораторных моделях мышей.
Мы с нетерпением и энтузиазмом встретили новость о подаче заявки на первое
клиническое исследование».

Пресс-релиз