Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале
разработки законопроекта, который должен усилить
механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского
применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Документ
разрабатывается в соответствии с Поручением Заместителя Председателя
Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.

Разработка проекта федерального закона направлена на
обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, включающего в себя
проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных
средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими
производство лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской
Федерации и ввоз лекарственных препаратов для медицинского применения в
Российскую Федерацию, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в
сфере здравоохранения, а также на обеспечение возможности установления порядка
контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных
препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти в соответствии с законодательством Российской Федерации об
обращении лекарственных средств.

Планируемый срок вступления в силу —январь 2017
года.

Источник: gmpnews.ru