Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы

FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало новую форму препарата Lupron Depot (леупролида ацетат, суспензия для инъекций) — 45 мг для введения 1 раз в полгода — для паллиативного лечения прогрессирующего рака предстательной железы.


 



Lupron Depot, принадлежащий к классу агонистов гонадотропин-рилизинг гормона, подавляет синтез тестостерона. Это может помочь замедлить или остановить рост клеток гормонозависимой опухоли, тем самым уменьшив болевые ощущения и выраженность других симптомов, характерных для прогрессирующего рака простаты.


 



Решение FDA основано на новых данных 48-недельного открытого исследования с участием 151 пациента с раком предстательной железы, в котором каждый больной получал в общей сложности две инъекции с промежутком 24 недели, причем в течение почти 12 месяцев наблюдалась динамика синтеза тестостерона, а также изучался уровень безопасности препарата.


 



В целом подавление продуцирования тестостерона на фоне применения новой формы препарата (45 мг для применения 1 раз в полгода) у пациентов отмечалось в течение всего периода лечения.


 



Источник: pharmvestnik.ru