Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства
по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к
одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/
fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline
и Theravance.

Показанием к применению лекарственного средства является
хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых пациентов либо же астма у
детей старше 12 лет, которая плохо поддается лечению ингалируемыми
кортикостероидами и бета-агонистами быстрого действия. Производитель
рекомендует назначать разные дозы препарата Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ и
астмы – в первом случае следует использовать одну дозу, во втором – две дозы.

Препарат оценивался в 11 клинических исследованиях, в
которых принимал участие 7851 пациент с ХОБЛ, и в 16 клинических
исследованиях при участии 9326 пациентов с астмой, результаты которых и послужили
основой для рекомендации к одобрению. Окончательное решение по одобрению
препарата Релвар Эллипта будет вынесено в четвертом квартале 2013 года.