Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA

Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis, показанием к применению которого является активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от двух лет. Иларис представляет собой ингибитор интерлейкина-1 бета (IL-1 beta). Он применяется подкожно один раз в месяц.


 


Препарат Иларис (канакинумаб) был одобрен на основе результатов двух клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты в возрасте от двух до девятнадцати лет, страдающие системным ювенильным идиопатическим артритом. В ходе испытания Study 1 у 84% пациентов, принимавших препарат Иларис (канакинумаб), была достигнута первичная конечная точка по критериям адаптированной детской шкале ACR30. В группе плацебо этот показатель был равен 10%.


 


Девяносто два пациента из ста двадцати восьми в ходе исследования Study 2 пытались уменьшить применение кортикостероидов. 62% из них удалось существенно снизить применение кортикостероидов, а 46% смогли полностью прекратить их прием. Также в ходе этого испытания препарат продемонстрировал 64%-ное относительное снижение риска воспаления у пациентов по сравнению с плацебо (относительный риск – 0,36; 95% CI: 0,17–0,75).


 


Как отметил Тимоти Райт, глава глобального подразделения по разработке препаратов компании Novartis, это второе утверждение препарата Иларис (канакинумаб) для лечения редких аутовоспалительных заболеваний. Специалисты компании будут и дальше изучать препарат в качестве средства для терапии других воспалительных заболеваний, медиатором запуска которых является интерлейкин-1 бета, включая и те, для которых в данный момент не существует вариантов терапии. Ранее Иларис был одобрен в ЕС для лечения резистентного подагрического артрита, а более чем в шестидесяти странах для терапии криопирин-ассоциированного периодического синдрома.