Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Ксентра для купирования антикоагуляции получил одобрение FDA

Препарат Ксентра для купирования антикоагуляции получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ксентра (Kcentra) (концентрат протромбинового комплекса человеческий), разработчиком которого является компания CSL Behring – мировой лидер в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Данное средство предназначается для экстренного купирования антикоагуляции, связанной с приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении у взрослых пациентов. Ранее для этого в США использовалась только плазма крови.


 


Препарат Ксентра производится из плазмы здоровых доноров. Его эффективность была оценена в ходе клинического исследования с участием 216 пациентов, принимавших антикоагулянты, у которых развилось острое массивное кровотечение. Препарат продемонстрировал эффективность в остановке кровотечения аналогичную плазме крови. Значительным преимуществом Ксентра является то, что средство вводится в намного меньшем объеме, чем плазма. Также оно не требует размораживания и определения групповой совместимости в отличие от плазмы крови, а значит, может быть использовано намного быстрее. Препарат Ксентра вводится пациенту одновременно с витамином К.


 


Производитель предупреждает, что применение Ксентра повышает риск развития тромбоэмболии. Поэтому пациенты, принимающие препарат, должны находиться под контролем медиков для своевременного выявления признаков и симптомов тромбоэмболии.