Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб

Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
Фармацевтическая компания AstraZeneca представила результаты исследования III фазы под названием OSKIRA-1, целью которого была оценка эффективности и безопасности препарата фостаматиниб (fostamatinib). Данное лекарственное средство представляет собой первый пероральный SYK-ингибитор, предназначенный для лечения ревматоидного артрита.


 


Конечными точками испытания являлись оценка признаков и симптомов ревматоидного артрита по критериям ACR20, а также рентгенологические показатели, которые определялись в соответствии с модифицированной шкалой Total Sharp Score (mTSS). В исследовании приняло участие 923 пациента, у которых ранее отмечался неадекватный ответ на лечение метотрексатом. На протяжении 24 недель ученые оценивали два режима дозирования фостаматиниба. Часть пациентов получала 100 мг препарата два раза в день, а часть принимала 100 мг фостаматиниба два раза в день в течение четырех недель, а затем по 150 мг один раз в день. Пациенты были рандомизированы на получение фостаматиниба с метотрексатом и на плацебо в сочетании с метотрексатом.


 


Препарат продемонстрировал статистически значимое улучшение по критериям ACR20 на 24 неделе исследования при разных схемах лечения и дозировках. Самыми распространенными побочными эффектами, связанными с приемом фостаматиниба, были диарея, тошнота, головная боль, повышение артериального давления и ринофарингит. Во втором квартале 2013 года будут представлены результаты исследований III Фазы OSKIRA-2 и OSKIRA-3.