FDAодобрило применение препарата Стелара/ Stelara (устекинумаб/ ustekinumab)
фармацевтической компании Janssen Biotech. Лекарственное средство может
приниматься пациентами старше 18 лет, страдающими активным псориатическим
артритом, в качестве средства монотерапии либо в составе комбинированной
терапии с метотрексатом. Действие препарата Стелара (устекинумаб) направлено на
цитокины интерлейкин-12 и интерлейкин-23, играющие ключевую роль в развитии
данного заболевания.

Препарат Стелара (устекинумаб) назначается пациентам с
псориатическим артритом в дозировке 45 мг подкожно на 0 и 4 неделе, а затем на
каждой 12 неделе лечения. Если же вес пациента с сопутствующим бляшечным псориазом
больше 100 кг,
то рекомендуемая доза увеличивается до 90 мг.

Лекарственное средство продемонстрировало положительные
результаты в ходе двух ключевых многоцентровых рандомизированных двойных слепых
плацебо-контролируемых исследований III фазы PSUMMIT I и PSUMMIT II. Для
участия в испытаниях было привлечено 927 пациентов с активным псориатическим
артритом, у которых более пяти суставов были болезненными и припухлыми, а
уровень С-реактивного белка составлял как минимум 0,3 мг/дл. В ходе
исследований сравнивалась эффективность и безопасность применения препарата
Стелара (устекинумаб) в дозировках 45 и 90 мг на 0, 4 и далее на каждой 12
неделе. В исследовании PSUMMIT II также приняло участие 180 пациентов, ранее
получавших лечение 1-5 ингибиторами фактора некроза опухоли.

Согласно полученным данным, в испытании PSUMMIT I у
пациентов, принимавших препарат Стелара (устекинумаб), было достигнуто как
минимум двадцатипроцентное улучшение признаков и симптомов заболевания по
критериям ACR20. В ходе исследования PSUMMIT II ответ по критериям ACR20 на 24
неделе лечения был достигнут у 44% пациентов, получавших лекарственное средство
в дозировке 45 мг, и у 44% пациентов, принимавших препарат в дозировке 90 мг. Применение
препарата позволило также достичь улучшения проявлений заболевания в мягких
тканях и на коже.