На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.   

Ассоциация российских фармацевтических производителей позитивно встретила изменения, предусмотренные проектом.  «Работая над поправками в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», АРФП настаивала, в том числе, и на исключении из закона норм, регулирующих критерии установления предельной отпускной цены на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП и отнесении их на уровень подзаконного акта. Именно эти нормы не давали вносить изменения в подзаконные нормативно-правовые акты, что приводило к расчету цены на лекарственные препараты, делающей их производство низко или вообще нерентабельным. Как следствие, производители были вынуждены приостанавливать производство дешевых препаратов, в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях возникала дефектура необходимых лекарств, в том числе, предоставляемых социально незащищенным категориям граждан по программе льготного обеспечения», - отметил Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП.

По его словам, тот факт, что предлагаемые изменения вынесены из единого пакета поправок к ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отдельный законопроект, дает повод надеяться, что к моменту начала перерегистрации цен фармпроизводители будут располагать новой законодательной базой.

«Нам, разве что, представляется нецелесообразным решение авторов о разделении процедуры регистрации и перерегистрации цен и введении двух методик их регулирующих. Полагаем, что было бы вполне достаточно одного документа, содержащего соответствующие разделы», - заявил Виктор Дмитриев.

Источник: www.pharmvestnik.ru