 FDA одобрило проведение клинического исследования I фазы препарата GR-MD-02 для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с выраженным фиброзом печени. Данное заболевание сопровождается накоплением жира и воспалением ткани печени у пациентов, которые не употребляют алкоголь или употребляют в небольших количествах.
Разработкой препарата занимается американская компания Galectin Therapeutics. Для проведения начального этапа исследований компания привлекла клиническую исследовательскую организацию и исследователей мирового уровня. Набор пациентов для участия в исследовании планируется на май 2013 года. Испытание будет проводиться на базе семи исследовательских центров в США.
В ходе первой фазы клинических исследований препарата GR-MD-02 для лечения неалкогольного стеатогепатита с выраженным фиброзом печени будет оцениваться профиль безопасности при применении пациентами.
|