Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA

Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Риксубис (Rixubis) американской фармацевтической компании Baxter International, предназначенный для профилактики и контроля кровотечений, а также интраоперационного вмешательства у взрослых пациентов с гемофилией В. Препарат Риксубис представляет собой рекомбинантный фактор IX или rFIX. Это первый препарат, одобренный по данному показанию за последние пятнадцать лет.


 


Гемофилию типа В провоцирует нехватка фактора свертывания крови IX, естественного белка крови, отвечающего за контроль кровотечений. Это второй по распространенности тип заболевания. В ходе клинических испытаний I/III фазы препарат Риксубис доказал, что профилактическое лечение на протяжении шести месяцев помогает достичь медианы шкалы среднегодовых кровотечений в 2,0, при этом у 43% пациентов кровотечений не было зафиксировано вообще. Исследователи отмечают, что в ходе исследования не было случаев выработки ингибиторного антитела к фактору rFIX, также не наблюдались случаи анафилаксии. У одного из пациентов выработалось временное антитело на фурин.