Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Минздрав одобрил проведение следующего этапа клинических исследований препарата компании «НейроМакс»

Минздрав одобрил проведение следующего этапа клинических исследований препарата компании «НейроМакс»
Минздрав РФ разрешил компании «НейроМакс» проводить клиническое исследование Ib фазы препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат). Разрабатываемое лекарственное средство представляет собой низкомолекулярный ингибитор фермента альдозоредуктаза и предназначается для патогенетического лечения осложнений диабета. Основным показанием к применению препарата является диабетическая полинейропатия, дополнительными — диабетическая нефро - и ретинопатия. 


 


В ходе данного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования будет оцениваться безопасность и фармакокинетика препарата ВNV-222 (холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией. Начало нового этапа исследования запланировано на май этого года. Испытания будут проходить на базе специализированных медицинских учреждений Перми, Ярославля и Ростова-на-Дону.


 


В разработке лекарственного средства принимает участие американская биотехнологическая компания BioNevia Pharmaceuticals.