В связи с тем, что закон предусматривает введение единого термина «медицинские изделия» вместо ранее используемых «изделия медицинского назначения», «медицинская техника» и «медицинское оборудование», в аптеках нельзя будет купить шприцы, тест-полоски и другие медизделия. В аптечных организациях ассортимент ограничивается ФЗ-61, согласно которого нет группы «медицинские изделия». Ранее РААС предлагала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» с просьбой о внесении данной группы.
По данным Росздравнадзора за первое полугодие 2013 года было подано 940 заявлений на перерегистрацию ИМН, 650 – на внесение изменений и 1000 – на регистрацию. А всего на данный момент в обращении находится порядка 40 тысяч медицинских изделий.
Источник: market-access-solutions.ru |