Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

РААС внесла предложение об отсрочке перерегистрации изделий медицинского назначения

РААС внесла предложение об отсрочке перерегистрации изделий медицинского назначения
Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) считает, что переход на новую терминологию согласно ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2014 года может оставить аптеки без изделий медицинского назначения (ИМН). В РААС считают, что рынок медицинских изделий не готов к этому, поэтому просят о переносе даты перерегистрации ИМН с 1 января 2014 года на 1 января 2017 года и внесении изменений в п.7 ст. 55 ФЗ-61, определяющий право реализации отдельных групп товарного ассортимента аптечными организациями.


 


В связи с тем, что закон предусматривает введение единого термина «медицинские изделия» вместо ранее используемых «изделия медицинского назначения», «медицинская техника» и «медицинское оборудование», в аптеках нельзя будет купить шприцы, тест-полоски и другие медизделия. В аптечных организациях ассортимент ограничивается ФЗ-61, согласно которого нет группы «медицинские изделия». Ранее РААС предлагала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» с просьбой о внесении данной группы. 


 


По данным Росздравнадзора за первое полугодие 2013 года было подано 940 заявлений на перерегистрацию ИМН, 650 – на внесение изменений и 1000 – на регистрацию. А всего на данный момент в обращении находится порядка 40 тысяч медицинских изделий.


 


Источник: market-access-solutions.ru