Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза

Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
Препарат обинутузумаб (GA101) компании Roche продемонстрировал положительные результаты в рандомизированном исследовании CLL11 III фазы, в ходе которого производилась оценка эффективности и безопасности лекарственного средства в сочетании с химиотерапией хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения. Участники были рандомизированы на получение химиотерапии хлорамбуцилом и на получение химиотерапии хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом.


 


По окончанию первого этапа исследования в группе пациентов, получавшей химиотерапию и обинутузумаб, было достигнуто увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания, по сравнению с группой, которая получала монотерапию хлорамбуцилом.


 


Препарат обинутузумаб (GA101) представляет собой первое глико-инженерное гуманизированное моноклональное антитело II типа, которое особым способом связывается с белком-антигеном CD20 на поверхности злокачественных В-лимфоцитов. Еще в доклинических исследованиях лекарственное средство продемонстрировало способность инициировать апоптоз злокачественных В-лимфоцитов и усиливать антителозависимую клеточную цитотоксичность.


 


Программа клинических исследований лекарственного средства включает в себя также оценку эффективности обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом по сравнению с препаратом Мабтера (ритуксимаб) в комбинации с хлорамбуцилом. На сегодняшний день не было зафиксировано новых данных, касающихся безопасности применения обинутузумаба и ритуксимаба.