Еврокомиссия
одобрила применение новой лекарственной формы препарата Герцептин (трастузумаб)
производства швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы. Препарат одобрен для подкожного введения
пациентам как с ранним, так и с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
Подкожное
введение лекарственного средства позволит сократить время, которые пациенты
проводят в больнице, получая лечение. Так, для введения
препарата Герцептин, предназначенного для внутривенного применения, необходимо
от 30 до 90 минут, а для новой лекарственной формы, которая вводится подкожно,
требуется от 2 до 5 минут.
Как отметил Хал
Барон, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по
разработке лекарственных препаратов компании Roche, каждый год в Европе HER2-позитивный рак
молочной железы выявляется более чем у 90 тысяч женщин. Новая
форма Герцептина может позволить
значительно сократить время пребывания в больнице и посвятить больше времени
своей жизни. Согласно результатам исследований, возможность женщин с раком
молочной железы вести привычный образ жизни и проводить больше времени с семьей
и друзьями помогает улучшить их самочувствие.
Эффективность
Герцептина (трастузумаба) для подкожного введения у больных HER2-позитивным
раком молочной железы сопоставима с эффективностью при внутривенном введении
препарата. Об
этом свидетельствуют результаты клинического исследования под названием HannaH. В ходе исследования не было выявлено новых
данных, касающихся безопасности применения препарата. |