Компания ЗАО «Биокад» сообщила об успешном завершении
клинического исследования I фазы биоаналога препарата Ребиф производства Мерк
Сироно (Италия). Данное лекарственное средство представляет собой интерферон
бета-1а для подкожного введения и предназначено для лечения рассеянного
склероза.

Согласно полученным результатам, препарат BCD-033
производства ЗАО «БИОКАД» не имеет значимых различий с препаратом Ребиф по всем
основным исследованным параметрам фармакокинетики, фармакодинамики и
безопасности. Дизайн исследования полностью соответствовал европейским
рекомендациям по исследованию воспроизведенных препаратов интерферона бета. В
испытании принимали участие здоровые добровольцы, которые получали препарат BCD-033
однократно путем подкожного введения. Заключительным этапом разработки
лекарственного средства станет сравнительное исследование III фазы,
результаты которого будут получены в 2014 году.

Препараты интерферона бета-1а используются в качестве первой
линии терапии рассеянного склероза. Финансовые затраты на лечение пациентов с
данным заболеванием очень велики, поэтому вывод на рынок отечественного
препарата сможет сделать терапию рассеянного склероза более доступной. Особенно
это актуально в настоящее время, когда количество пациентов, страдающих данным
заболеванием, неуклонно растет и в большинстве своем это молодые люди, ведущие
активную трудовую деятельность и социальную жизнь.