Американская фармацевтическая компания Derma Sciences начинает III фазу клинических исследований экспериментального препарата DSC127, аналога природного пептида ангиотензина, предназначенного для лечения пациентов с хроническим синдромом диабетической стопы. В настоящий момент компания производит набор участников для первого из двух базовых испытаний III фазы. Всего планируется привлечь 1 055 участников.

В ходе исследований будет оцениваться эффективность и безопасность препарата DSC127 в терапии пациентов с хроническим синдромом диабетической стопы по сравнению с плацебо. Предполагается, что в одном из испытаний эффективность и безопасность лечения новым препаратом будет сравниваться со стандартной терапией гидрогелем. Начало набора участников для второго исследования запланировано на конец марта 2013 года. По словам представителей компании, около 200 участников будут привлечены к исследованию безопасности экспериментального препарата для постоянного применения при хронических заболеваниях.

В компании Derma Sciences рассчитывают на положительные результаты III фазы исследований, на основании которых препарат сможет получить одобрение FDA. Ранее, во II фазе исследований, DSC127 продемонстрировал заживление 54% ран у пациентов, применявших препарат, на двенадцатой недели лечения. В контрольной группе этот показатель был равен 33%. Спустя 24 недели разница в показателях между группами увеличилась еще больше – обработка препаратом DSC127 привела к заживлению 65% ран по сравнению с 38% ран в контрольной группе.