Множественные сообщения о смертельных исходах кожных осложнений при приеме телапревира привели к размещению предупреждения о данных побочных эффектах на упаковке препарата.

На упаковках препарата телапревир, применяемого для терапии гепатита С появится предупреждение о возможности возникновения смертельно опасных кожных осложнений при приеме препарата. Данная мера была предпринята производителями в ответ на сообщение о нескольких смертельных исходах подобных осложнений.

Летальные кожные осложнения при применении ингибитора протеазы вируса гепатита С, телапревира, были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований, среди пациентов не прекративших прием комбинированной терапии с использованием телапревира после появления серьезных кожных реакций. Серьезные кожные реакции, такие как прогрессирующая сыпь, были также отмечены и во время проведения клинических испытаний телапревира. При этом некоторые случаи кожных осложнения были расценены как угрожающие жизни и потребовали госпитализации пациентов. Однако, частота возникновения подобных реакций составляла менее 1% от всех принимавших участие в клинических исследованиях пациентов.

При появлении у пациентов, получающих комбинированную терапию с использованием телапревира, кожных реакций, рекомендуется немедленно прекратить прием этого препарата, а также рассмотреть возможность отмены других препаратов, имеющих побочные кожные эффекты.

Размещение предупреждения о возможности возникновения летальных побочных эффектов на упаковке препарата телапревир поможет пациентам вовремя прекратить прием данного лекарственного средства при возникновении у них указанных осложнений. Также на упаковке будет размещено предупреждение о возможности развитии анемии при приеме телапревира.

Источник: Vertex Pharmaceuticals