 FDA одобрило препарат Тамифлю (озельтамивир) производства американской фармкомпании Genentech (подразделение Roche) для лечения неосложненного гриппа у детей в возрасте от двух недель.
Положительное решение по заявке на одобрение препарата было принято на основе результатов двух клинических исследований, в которых приняло участие 136 детей первого года жизни. Полученные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности препарата для данной категории пациентов. Показатели оказались аналогичны тем, что были получены в исследованиях на взрослых пациентах и детях старшего возраста.
Некоторые специалисты ставят под сомнение эффективность препарата Тамифлю (озельтамивир) и обвиняют компанию Roche в сокрытии результатов клинических испытаний, однако производитель опровергает данную информацию. В компании был создан консультативный комитет, который осуществляет анализ данных всех клинических исследований лекарственного средства. |