Препарат SM101 отличается принципиально новым механизмом действия, который направлен на селективную модуляцию иммунного ответа. Он представляет собой рекомбинантный негликозилированный аналог Fc гамма-рецептора IIB, который при связывании с комплексами антител и аутоантигенов блокирует активацию Fc рецепторов на поверхности иммунных клеток.
В ходе исследования больные получали испытуемый препарат в дозе от 0,3 мг/кг до 12 мг/кг. Участникам на протяжении всего курса лечения было сделано пять инъекций SM101. У пациентов, прошедших терапию новым препаратом, наблюдался устойчивый рост уровня тромбоцитов в крови. Исследователи также отмечают отсутствие побочных реакций во время приема препарата в дозировке до 12 мг/кг.
Эксперт по лечению геморрагической пурпуры Дэвид Куттер отметил, что ранние клинические данные свидетельствуют о способности препарата SM101 провоцировать пролонгированный рост уровня тромбоцитов в крови пациентов, страдающих геморрагической пурпурой. Разработчик лекарственного средства планирует продолжить клинические исследования препарата, в том числе собирается начать в 2013 году II фазу рандомизированного испытания, которое пройдет на территории США и Европы. |