Инновации стимулируют прогресс. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подвело итог финансового 2012 г., который свидетельствует о том, что фармацевтические компании выходят из кризиса инноваций, а появление инновационных лекарственных средств означает новые возможности для лечения пациентов и, как результат, — достижение прогресса в области здравоохранения. О том, какие лекарственных средства были одобрены FDA, читатели смогут узнать из данной публикации.

FDA одобрило 31 новое лекарственное средство в финансовом 2012 г. (таблица), который закончился в сентябре текущего года. То есть, столько же, сколько в аналогичный период прошлого года, что стало одним из лучших результатов за последнее десятилетие. Для примера, за календарный 2009 г. были одобрены 21, в 2010 г. — 26 препаратов.

Эти лекарственные средства являются инновационными, то есть такими, которые никогда прежде не применялись в клинической практике.

Среди одобренных препаратов представлены как новые действующие вещества, так и доработанные с введением инновационных действующих веществ уже известные комбинации лекарственных средств.

В этом году впервые были одобрены препараты для лечения кистозного фиброза («Vertex Pharmaceuticals»); препарат для лечения целевого базально-клеточного рака кожи («Roche»), а также новые комбинации препаратов для лечения ВИЧ-инфекции («Gilead Pharmaceuticals»).

Процесс одобрения инновационных препаратов FDA происходит гораздо быстрее, нежели в других странах, в соответствии со сроками, установленными законом.

75% из всех одобренных в других странах новых препаратов были впервые одобрены в США. Обязательное наличие полной информации о клинических исследованиях лекарственных средств дало возможность FDA одобрить около 77% препаратов без повторного рассмотрения.

Источник: apteka.ua