 Минздрав РФ разрешил ЗАО «БИОКАД» проведение международного многоцентрового клинического исследования биоаналога препарата Мабтера (ритуксимаб) производства швейцарской фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. Данное разрешение (от 22 ноября 2012 г. № 528) было получено в рамках реализации инновационного проекта государственного значения, направленного на организацию производства лекарственных средств на основе моноклональных антител для выпуска препаратов, замещающих дорогостоящие импортные лекарства.
Ритуксимаб представляет собой воспроизведенное лекарственное средство, являющееся биоаналогом препарата Мабтера. Это химерное моноклональное антитело, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Назначается препарат для лечения хронического лимфолейкоза и неходжинской лимфомы.
В случае положительных результатов клинического исследования и дальнейшего одобрения препарата ритуксимаб, русские пациенты смогут получить доступное высокоэффективное и безопасное противораковое лекарственное средство. |