FDA отзывает с фармацевтического рынка США препарат Зофран (ондансетрон), который реализуется в пластиковых контейнерах по 32 мг для однократного внутривенного введения, а также его премиксы в связи с высоким риском развития осложнений.

Ондансетрон предназначается для предупреждения и устранения тошноты и рвоты, спровоцированных проведением цитостатической химиотерапии и радиотерапии. Его однократное применение в дозировке 32 мг чревато развитием серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Еще в июне 2012 года FDA сообщало о том, что внутривенное введение препарата в этой дозе может вызвать удлинение интервала QT и привести к пируэтной тахикардии, состоянию опасному для жизни. Эти данные подтверждаются результатами исследования, которое проводилось Управлением совместно с производителем препарата Зофран компанией GlaxoSmithKline.

FDA ведет переговоры с компаниями, производящими препарат и его дженерики в расфасовке 32 мг для внутривенного введения, с просьбой о добровольном отзыве лекарственного средства. Управление предполагает, что в начале 2013 года этот вариант дозировки ондансетрона будет изъят из аптек.