- Луразидон показан для
лечения шизофрении и биполярной депрессии у пациентов в возрасте 18 лет и
старше.

- По результатам
клинических исследований луразидон продемонстрировал высокую эффективность при
лечении шизофрении и биполярного расстройства в краткосрочном и долгосрочном
периоде. Препарат хорошо переносится пациентами,
обладает благоприятным метаболическим профилем и низким уровнем негативного
влияния на сердечно-сосудистую систему.

- Менее чем за 10 лет с
момента выхода на международный рынок луразидон стал вторым, наиболее часто
выписываемым, антипсихотиком в мире¹.

- Появление в портфеле
«Анджелини» еще одного оригинального препарата в области лечения заболеваний
центральной нервной системы демонстрирует высокую приоритетность этого
направления для компании.

Итальянская фармацевтическая
компания «Анджелини» выводит на российский рынок оригинальный антипсихотик
луразидон для лечения взрослых пациентов с шизофренией и биполярной депрессией I типа, которых в России
насчитывается около 1 миллиона человек. Менее чем за 10
лет с момента выхода на рынок препарат стал вторым, наиболее выписываемым
антипсихотиком, в мире, и около 3,5 миллионов пациентов с психическими
расстройствами уже получили терапию луразидоном. С 2017 года компания
«Анджелини» занимается продвижением луразидона на европейском рынке.

Шизофрения

Шизофрения – это тяжелое,
хроническое и зачастую приводящее к инвалидизации психическое заболевание,
которым страдают 23 миллиона человек по всему миру². Для
шизофрении характерны позитивная симптоматика (галлюцинации, бред и нарушение
мышления), а также негативная симптоматика (эмоциональное обеднение, социальная
отстраненность, волевые нарушения) и когнитивные нарушения (нарушения памяти,
внимания и способности к планированию и осуществлению деятельности)³.

Биполярная
депрессия

Биполярное расстройство I типа характеризуется депрессивными
эпизодами и, по меньшей мере, одним маниакальным или смешанным эпизодом в
течение жизни. Биполярная депрессия – проявление биполярного
расстройства, включает в себя такие симптомы, как подавленное настроение, потеря
интереса и удовольствия от деятельности, бессонницу, усталость, чувство собственной
ненужности, снижение способности к концентрации и повторяющиеся мысли о смерти
или совершении самоубийства⁴. У пациентов чаще проявляются симптомы депрессии, нежели маниакальная
симптоматика⁵. Было показано, что биполярное расстройство оказывает негативное
влияние на трудовую деятельность, социальную и личную жизнь пациента6-8 и влечет
за собой увеличение прямых и косвенных затрат на здравоохранение 9.

Луразидон

Луразидон является
атипичным антипсихотиком, который был создан японской фармацевтической
компанией Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Луразидон обладает
высоким сродством к D2-дофаминовым рецепторам и 5-HT2A- и 5-HT7-серотониновым
рецепторам со свойствами антагониста. Кроме того, луразидон является частичным
агонистом рецептора 5-HT1A-серотонина и не обладает заметным сродством к гистаминовым
H1 или мускариновым рецепторам M1.

По результатам пяти многоцентровых,
плацебо-контролируемых, двойных слепых, 6-недельных исследований луразидон
продемонстрировал эффективность, превосходящую плацебо, при лечении шизофрении начиная
с 4-го дня. Луразидон оказывал
незначительное влияние на вес и другие метаболические параметры, включая
концентрацию общего холестерина, триглицеридов и глюкозы.

1. Source:
   IQVIA Worlwide Sales 2018. Please note that in US Market, indications
   include both schizophrenia and bipolar depression.


2. Regier
   DA, Narrow WE, Rae DS, Mandercheid RW, Locke B2, Goodwin, FK. The de Facto
   US Mental and Addictive Disorders Service System. Arch Gen Psychiatry.
   1993; 50:85-94. Calculated by extrapolating from the 2008 United States
   Census Bureau population estimates.


3. National
   Institute of Mental Health. Schizophrenia. [Internet]. Available from:
   https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml. Accessed
   September 2018.Swann, AC. Long-term treatment in bipolar disorder. Journal
   of Clinical Psychiatry. 2005; 66(1):7-12.


4. The
   Depression and Bipolar Support Alliance. Bipolar Disorder. [Internet].
   Available from:
   http://www.dbsalliance.org/site/PageServer?pagename=education_bipolar.
   Accessed April 2017.


5. American
   Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental
   Disorders. Fifth Edition. Washington, DC: American Psychiatric
   Association, 2013.


6. Huxley N,
   Baldessarini RJ. Disability and Its Treatment in Bipolar Disorder
   Patients. Bipolar Disorder. 2007; 9(1-2):183-96.


7. Calabrese
   JR, Hirschfeld RM, Frye MA, Reed ML. Impact Of Depressive Symptoms
   Compared With Manic Symptoms In Bipolar Disorder: Results Of A U.S.
   Community-Based Sample. Journal of Clinical Psychiatry. 2004;
   65(11):1499-504.


8. Parker G,
   McCraw S, Hadzi-Pavlovic D, Fletcher K. Costs Of The Principal Mood
   Disorders: A Study Of Comparative Direct And Indirect Costs Incurred By
   Those With Bipolar I, Bipolar II And Unipolar Disorders. Journal of
   Affective Disorders. 2012; 149(1-3):46-55. (ePub).


9. Samalin,
   L., Garnier, M., & Llorca, P. M. (2011). Clinical potential of
   lurasidone in the management of schizophrenia. Therapeutics and clinical
   risk management, 7, 239.


10. Italy,
    San Marino, Vatican City, Spain, Andorra, Austria, Bulgaria, Croatia,
    Cyprus, Czechia, Greece, Hungary, Poland, Portugal, Romania, Slovenia,
    Slovakia, Russia, Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Kazakhstan,
    Kyrgyzstan, Moldova, Ukraine, Tajikistan, Turkmenistan, Uzbekistan.

Пресс-релиз