FDA одобрило препарат Стелара /
Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen Pharmaceutical для лечения
язвенного колита умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов.

Основой для одобрения стали
результаты клинического исследования UNIFI III фазы, согласно которым
использование лекарственного средства позволило добиться клинической ремиссии у значительно большей части пациентов, чем прием плацебо.

У 17% пациентов, получавших устекинумаб,
было достигнуто гистолого-эндоскопическое улучшение слизистой оболочки на 8-й
неделе. В поддерживающем исследовании 44% пациентов достигли
гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки спустя один год.