 Биофармацевтическая компания Ziopharm Oncology (США) сообщила о получении рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) продолжать в соответствии с планом проведение клинического исследования III фазы препарата палифосфамид (palifosfamide, ZIO-201). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих метастатической саркомой мягких тканей.
Компания Ziopharm Oncology специализируется на разработке и продвижении новых препаратов для лечения онкологических заболеваний. В настоящий момент препарат палифосфамид проходит III фазу клинического международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования PICASSO 3, набор пациентов для которого завершился в июне 2012 года.
Комитет запрашивал у Ziopharm Oncology данные исследования, на основании которых оценивалась эффективность препарата, в частности выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания. Окончательные результаты будут представлены в конце первого квартала 2013 года.
Джонатан Льюис, исполнительный директор компании Ziopharm Oncology, в комментарии к решению Независимого комитета отметил, что критерий улучшения выживаемости пациентов с метастатической саркомой мягких тканей является ключевым. Завершение анализа данных, проводимого IDMC, является очень важным этапом для дальнейшего исследования препарата и получения новых данных о его эффективности. |