Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного

Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного
FDA предоставило экспериментальному противораковому препарату аматуксимаб (amatuximab, MORAb-009) статус орфанного. Об этом сообщила компания Morphotek Inc, являющаяся дочерней компанией Eisai Inc. Аматуксимаб предназначается для лечения злокачественной мезотелиомы плевры. От этого заболевания, которое характеризуется поражением тонкого слоя ткани, выстилающего грудную полость и покрывающего легкие, в США страдает порядка 2,5 тысяч человек ежегодно.


 


Аматуксимаб представляет собой химерное IgG1 антитело, действие которого направлено против мезотелина, гликопротеина клеточной поверхности, который вырабатывается  злокачественными клетками.


 


Орфанный статус аматуксимаб получил согласно Orphan Drug Act (Закон об орфанных препаратах), который позволяет отнести лекарственное средство к этой категории, если оно разрабатывается для безопасного и эффективного лечения, диагностики и предупреждения редких заболеваний, обнаруживаемых меньше чем у 200 000 человек в США.