Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Компания Horizon Pharma представила дополнительные данные по препарату Райос (преднизон)

Компания Horizon Pharma представила дополнительные данные по препарату Райос (преднизон)
Получены результаты дополнительного анализа клинического исследования CAPRA-2 (Circadian Administration of Prednisone in Rheumatoid Arthritis), которое было направлено на изучение суточного приема недавно одобренного препарата Райос (преднизон) при ревматоидном артрите. Производитель лекарственного средства, биофармацевтическая компания Horizon Pharma, предоставил информацию о том, что у пациентов, принимавших преднизон в дозировке 5 мг в форме таблеток с отсроченным освобождением действующего вещества, было зафиксировано значительное снижение утомляемости. Результаты определялись по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний по показателю утомляемости FACIT-Fatigue.


 


Для оценки эффективности препарата Райос (преднизон) в лечении ревматоидного артрита было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование CAPRA-2 длительностью в 12 недель. Для участия в нем были отобраны пациенты с активным ревматоидным артритом, который диагностировался согласно критериям Американской коллегии ревматологии. Среди участников в основном были представители белой расы женского пола. Возраст пациентов варьировался в диапазоне 27-80 лет, средний возраст участников составил 57 лет. Пациенты на начало испытания не проходили терапию кортикостероидами, но при этом получали небиологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты как минимум шесть месяцев до начала лечения преднизоном.


 


Все участники были распределены в соотношении 2:1 на применение препарата Райос (n=231) либо плацебо (n=119). Во время исследования пациенты получали препарат или плацебо одновременно с болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами. Первичной конечной точкой испытания было соотношение пациентов, достигших ответ ACR20 спустя 12 недель, вторичной – сравнение достигнутых показателей терапией преднизоном и плацебо от исходных по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний по показателю утомляемости FACIT-Fatigue.