Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению противодиабетический препарат Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) производства датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Восемь экспертов проголосовали за утверждение лекарственного средства и четверо оказались против. При этом единогласно было принято решение об обязательном проведении дополнительного исследования с целью минимизации возможных рисков возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, спровоцированных приемом препарата.

Эксперты FDA решили прибегнуть к такой мере, потому что анализ предоставленных компанией данных показал, что препарат Трезиба повышает риск летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии, увеличивает вероятность инфаркта миокарда, инсульта и нестабильной стенокардии по сравнению с лекарственными средствами, традиционно назначаемыми при сахарном диабете. Изначально анализ результатов исследований показал, что первоначальный риск, связанный с приемом препарата, на   10% выше, чем при лечении другими средствами. Более детальное рассмотрение предоставленных данных увеличило этот показатель до 30%. Также у экспертов есть предположение, что применение препарата не поможет избежать возникновения гипогликемии.    

Однако учитывая тот факт, что использование лекарственного средства Трезиба (инсулин деглюдек) обеспечивает более стабильный контроль уровня глюкозы в течение суток, чем другие препараты, производитель сможет провести конечные испытания уже после того, как препарат будет одобрен.