Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата

Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала проведение III Фазы клинических исследований лекарственного средства меполизумаб (mepolizumab). Препарат представляет собой инъекционное моноклональное антитело, применяемое в качестве средства адъювантной терапии у пациентов с неконтролированной рефрактерной астмой.


 


Клиническая программа поздней стадии испытаний препарата предполагает проведение двух плацебо-контролируемых исследований МЕА115588 и МЕА115575. Первое исследование будет направлено на оценку эффективности меполизумаба. Препарат будет вводиться пациентам внутривенно или подкожно в течение 32 недель. Эффективность будет определяться в сравнении с плацебо по частоте клинически значимых обострений у пациентов, страдающих тяжелой рефракторной астмой.


 


Второе исследование будет длиться 24 недели и целью его проведения является изучение действия меполизумаба в качестве средства адъювантной терапии, направленной на снижение использования пациентами стероидных ингаляторов. Представители компании GlaxoSmithKline отметили, что разработка препарата включает также продленные исследования безопасности.


 


В августе 2012 года производитель представил положительные результаты IIb Фазы исследования меполизумаба, что дает основание предполагать также успешное окончание III Фазы испытаний.