 Фармацевтическая компания Pfizer Inc представила новые результаты III Фазы клинических исследований препарата Prevenar 13, представляющего собой 13-валентную пневмококковую полисахаридную конъюгированную адсорбированную вакцину. В ходе исследования специалисты проводили оценку ее иммуногенности, переносимости и безопасности у взрослых в возрастном диапазоне от 18 до 49 лет.
Основной целью данного этапа испытания вакцины было убедиться, что Prevenar 13 вызывает такую же иммунную реакцию против пневмококковой инфекции у взрослых от 18 до 49 лет, как и у возрастной группы от 60 до 64 лет. Для того чтобы оценить силу иммунной реакции, был проведен анализ серотип-специфической опсонофагоцитирующей активности в течение месяца после вакцинации. Результаты показали, что основная цель была достигнута для всех 13 серотипов.
Представители компании Pfizer сообщили, что регуляторные органы Евросоюза уже одобрили расширение показаний к применению вакцины Prevenar 13 для возрастной категории от 18 до 49 лет. Производитель планирует получить утверждение и в других странах по всему миру. |