Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13

Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13
Фармацевтическая компания Pfizer Inc представила новые результаты III Фазы клинических исследований препарата Prevenar 13, представляющего собой 13-валентную пневмококковую полисахаридную конъюгированную адсорбированную вакцину. В ходе исследования специалисты проводили оценку ее иммуногенности, переносимости и безопасности у взрослых в возрастном диапазоне от 18 до 49 лет.


 


Основной целью данного этапа испытания вакцины было убедиться, что Prevenar 13 вызывает такую же иммунную реакцию против пневмококковой инфекции у взрослых от 18 до 49 лет, как и у возрастной группы от 60 до 64 лет. Для того чтобы оценить силу иммунной реакции, был проведен анализ серотип-специфической опсонофагоцитирующей активности в течение месяца после вакцинации. Результаты показали, что основная цель была достигнута для всех 13 серотипов.


 


Представители компании Pfizer сообщили, что регуляторные органы Евросоюза уже одобрили расширение показаний к применению вакцины Prevenar 13 для возрастной категории от 18 до 49 лет. Производитель планирует получить утверждение и в других странах по всему миру.