 Закончилась III Фаза клинических исследований экспериментального препарата RLX030 производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенного для лечения острой сердечной недостаточности. RLX030 относится к препаратам нового класса и является рекомбинантной формой гормона релаксин-2.
Оценка эффективности и безопасности препарата осуществлялась в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования, к участию в котором был привлечен 1161 пациент с острой сердечной недостаточностью. Испытание под названием RELAX-AHF длилось шесть месяцев. Его результаты показали, что препарат снизил показатель смертности по всем причинам у пациентов с этим диагнозом.
Показатель снижения одышки, являющейся наиболее распространенным симптомом острой сердечной недостаточности, исследователи приняли в качестве первичных конечных точек. В испытании использовались две различные шкалы оценки и только в одном случае показатели снижения одышки достигли статистической значимости. Также ученые отметили, что препарат продемонстрировал хорошую переносимость пациентами.
Novartis планирует представить результаты клинического исследования на конгрессе Американской Ассоциации Сердца в ноябре 2012 года, который будет проходить в Лос-Анджелесе (США). |