Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами

Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами
Фармацевтическая компания Lundbeck (Дания) подала заявку в ЕМА на регистрацию нового препарата вортиоксетин (vortioxetine). Лекарственное средство относится к модуляторам серотонина и является антидепрессантом нового поколения. Препарат предназначен для терапии основных депрессивных эпизодов.


 


Компания провела 10 крупных плацебо-контролируемых клинических исследований как краткосрочных, так и долгосрочных, в которых изучалась эффективность лекарственного средства в различных дозировках от 5 до 20 мг. В испытания было вовлечено более 5 тысяч пациентов по всему миру. Исследователи утверждают, что в ходе клинических исследований vortioxetine продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость. Чаще всего пациенты жаловались на тошноту.


 


В данный момент компания Lundbeck ведет переговоры со своим партнером японской фармацевтической компанией Takeda по поводу подачи заявок на регистрацию препарата в США в 2012 году и в Японии в 2013 году. Производитель считает, что vortioxetine имеет хорошие перспективы, так как окончился срок действия патента на антидепрессант Cipralex (escitalopram), в США известный как Lexapro, долгие годы являвшийся бестселлером.