Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Остановлены клинические исследования препарата против гепатита С, проводимые Bristol-Myers Squibb

Остановлены клинические исследования препарата против гепатита С, проводимые  Bristol-Myers Squibb
Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb прекратила проведение клинических исследований своего экспериментального препарата, предназначенного для лечения гепатита С BMS-986094. Причиной для этого стала смерть одного из пациентов и госпитализация еще девяти. Еще 1 августа 2012 года испытания были приостановлены, так как у участника было зафиксировано развитие сердечной недостаточности. На тот момент разработчики не могли достоверно утверждать, что это связано с приемом препарата. Спустя двадцать дней у пациента наступил летальный исход, а девять других были госпитализированы.


 


Компания приняла решение остановить дальнейшее проведение клинических испытаний исключительно в интересах пациентов, так как токсическое воздействие препарата BMS-986094 на сердце и почки пока не установлено. Экспериментальное лекарственное средство относится к классу ингибиторов нуклеотидной полимеразы. В виду того, что проявление побочных эффектов может быть связано с его приемом, FDA были приостановлены клинические исследования другого препарата этого класса IDX184, являющегося разработкой Idenix Pharmaceuticals. Хотя представители Idenix утверждают, что в ходе испытаний случаев кардиотоксичности они не зафиксировали.


 


Bristol-Myers Squibb получила все права на экспериментальный препарат BMS-986094 после приобретения компании Inhibitex. Сделка состоялась еще в январе 2012 года, ее сумма составила 2,5 миллиарда долларов США. В планах компании была разработка комбинированного препарата, включающего в себя BMS-986094 и даклатасвир (daclatasvir), также экспериментальный препарат, находящийся на стадии клинических испытаний.