Инспекция является органом Министерства здра­воохранения, на который возложен контроль за качеством лекарственных средств и изделий медицин­ской техники, выпускаемых в нашей стране и посту­пающих из-за границы. В своей работе инспекция руководствуется инструкциями и положениями, утверж­денными министерством здравоохранения, и вы­полняет следующие функции:

1) осуществляет контроль за соблюдением предприятия­ми и организациями всех министерств и ведомств тре­бований государственных стандартов, технических усло­вий, фармакопейных статей, производственных регла­ментов и другой технической документации;

2) проводит выборочный контроль качества лекар­ственных средств и изделий медицинской техники, вы­пускаемых отечественной промышленностью и получае­мых из-за границы;

3) организует контрольные испытания изделий меди­цинской техники;

4) обеспечивает принятие мер через соответствующие министерства и ведомства по устранению недостатков, выявленных при проверке качества лекарственных средств и изделий медицинской техники;

5) осуществляет организационно-методическое руковод­ство соответствующими отделами и лабораториями на­учно-исследовательских институтов, а также контроль­но-аналитическими лабораториями аптечных управле­ний в вопросах проведения контроля за качеством медицинской продукции;

6) дает заключение по проекту государственных и от­раслевых стандартов, фармакопейных статей и техниче­ских условий на лекарственные средства и изделия ме­дицинской техники.

Всю свою деятельность инспекция проводит в тес­ном контакте с Фармакологическим и Фармако­пейными комитетами, отраслевыми институтами, отделами техническо­го контроля заводов и предприятий.

Инспекция выполняет возложенные на нее функ­ции как непосредственно, так и через Государственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю лекарственных средств и контрольно-анали­тические лаборатории.

Проверку качества лекарствен­ных препаратов, требующих специальных методов ис­пытаний, осуществляют также профильные институты Министерства здравоохранения. Контроль меди­цинских биологических препаратов проводит Государ­ственный научно-исследовательский институт стандар­тизации и контроля медицинских биологических препа­ратов им JI. А. Тарасевича.

Контроль за качеством дезинфекционных средств проводит Российский научно-исследовательский инсти­тут дезинфекции и стерилизации.

Проверку растительного, лекарственного, технического сырья проводит Российский научно-исследовательский институт лекарственных растений.

Таким образом, в нашей стране создана стройная система контроля за качеством лекар­ственных средств и изделий медицинской техники, воз­главляемая инспекцией и включающая в себя Го­сударственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю за качеством лекарствен­ных средств, соответствующие профильные институты, отделы технического контроля предприятий, контрольно-аналитические лаборатории аптечных управлений, внутриаптечную службу контроля и ряд других конт­рольных служб.

Источник: avinpharma.ru