Американская компания Depomed Inc. подала в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного препарата Serada, предназначенного для лечения климактерических приливов. Данное средство представляет собой лекарственную форму с пролонгированным высвобождением габапентина (gabapentin), являющуюся разработкой Depomed.

Джим Шоэнек, генеральный директор компании-разработчика, отметил: «Если препарат будет одобрен, мы сможем предложить женщинам альтернативное негормональное лечение приливов при климактерическом синдроме». Такие состояния в период менопаузы вызывают сильный дискомфорт и оказывают существенное влияние на общее качество жизни. Проявляются они практически у 75% женщин, только в США приливами страдает 32 миллиона женщин ежегодно. Подача документов на регистрацию препарата свидетельствует о достижении важного этапа в его разработке.

Оценка эффективности новой лекарственной формы осуществлялась по результатам, полученным в ходе III Фазы трех клинических исследований Breeze. Дополнительные данные по исследованиям компания представит в четвертом квартале 2012 года на ежегодном совещании Североамериканского общества по изучению менопаузы.