Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
Лекарственный препарат Afinitor (everolimus) производства Novartis одобрен Еврокомиссией для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы. Лекарственное средство должно применяться одновременно с препаратом Aromasin (exemestane) женщинами в период постменопаузы.


 


Afinitor назначается пациенткам, у которых отсутствуют симптоматические заболевания внутренних органов, если предыдущее лечение нестероидными ингибиторами ароматазы оказалось неэффективным и привело к развитию рецидива.


 


Производитель предоставил европейским экспертам на рассмотрение результаты клинического исследования BOLERO-2 ІІІ Фазы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продемонстрировало увеличение медианы выживаемости без прогрессирования рака молочной железы до показателя 7,8 месяцев, если терапия проводилась комбинацией everolimus+exemestane, если принимался только exemestane, то до 3,2 месяцев. Среди нежелательных побочных эффектов от приема Afinitor были отмечены: стоматиты, пневмония, диарея, инфекции, гипергликемия, женщины жаловались на усталость и одышку.


 


Полторы недели назад Afinitor был одобрен FDA для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы.