Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Компания Roche не представила отчеты о смерти 15 тысяч человек

Компания Roche не представила отчеты о смерти 15 тысяч человек
ЕМА сообщило о возможном сокрытии фармацевтической компанией Roche данных о побочных эффектах выпускаемых ею лекарственных препаратов. Такое подозрение вызвали документы, выявленные во время проверки, проводимой Агентством по надзору за оборотом лекарств и товаров медицинского назначения (MHRA).


 


Эксперты изучили порядка 80 тысяч отчетов о применении лекарственных препаратов Roche в США, начиная с 1997 года. Оказалось, что среди документов были отчеты о смерти более 15 тысяч человек, причем производитель эту информацию должным образом не проанализировал. Не было проведено расследования причин летальных исходов пациентов, которые проходили терапию лекарственными препаратами производства Roche. Компания должна была выяснить, в результате чего наступила смерть: от побочных эффектов при приеме лекарств или от прогрессирования диагностированных заболеваний. Более того об этих случаях не было сообщено в соответствующие органы.


 


Представители Roche настаивают на том, что действия компании были непредумышленными и ее специалисты обязуются к январю 2013 года предоставить результаты анализа упущенных ранее данных.