Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.


 


Этот препарат предназначен для лечения миелофиброза. Это очень редкое заболевание, связанное с нарушением процесса выработки клеток крови. Оно сопровождается анемией, отеком селезенки, болью в этой области, усталостью. Болезнь заключается в том, что аномальные кровяные клетки начинают накапливаться в костном мозге. В результате появляется толстый слой рубцовой ткани, который препятствует рождению здоровых клеток крови. К процессу кроветворения подключаются другие органы, в том числе печень и селезенка. В этом случае Джакави назначается дважды в день.


 


Швейцарский производитель информирует, что на 100 тыс. европейских жителей приходится менее одного, у которого есть шанс заболеть миелофиброзом. При этом медиана выживаемости пациентов равна примерно 5,7 лет. Эта информация подтверждается результатами проведенных компанией Новартис исследований. В США данный лекарственный препарат был одобрен еще в 2011 году. Его торговое название Джакафи (Jakafi). Заявление Комитета носит рекомендательный характер, однако зачастую ЕМА следует его рекомендациям.