Крупнейший американский производитель медицинского оборудования компания Medtronic Inc предоставила информацию о том, что FDA рассмотрело заявку на одобрение использования стентов Resolute Integrity с лекарственным покрытием (Drug-Eluting Stent) и приняла положительное решение. Это новая разработка компании в области интервенционной кардиологии и будет применяться для лечения ишемической болезни сердца (ИБС).

Компания провела ряд глобальных исследований, в которых для лечения применялись стенты Resolute DES. Их лекарственное покрытие, сочетание полимеров и препаратов, абсолютно идентично покрытию стентов Resolute Integrity DES. Поэтому FDA принимало решение на основе результатов этих исследований, в ходе которых стенты показали стабильно высокую клиническую эффективность. Ученые отметили высокие показатели также и у больных, у которых помимо ИБС присутствует диабет, а он зачастую осложняет лечение.

Стенты Resolute Integrity DES сконструированы на основе запатентованной технической разработки – технологии непрерывной синусоиды (continuous sinusoid technology). Стент, изготовленный с ее использованием, представляет собой цилиндрическую спираль из цельнотянутой проволоки, изогнутой в форме синусоиды. Применение этой технологии улучшает качество доставки, при этом не оказывая влияния на другие важные технические характеристики стента. Он хорошо прилегает к стенкам сосудов и может приспосабливаться к их естественной форме.

«Стенты Resolute Integrity DES имеют ряд существенных преимуществ над аналогичными изделиями. В первую очередь, это очень хорошая доставляемость. Стент с легкостью перемещается по сосудам и через коронарную артерию он попадает к суженному сегменту артерии, который нуждается в лечении, - комментирует Мартин Леон, д.м.н., главный исследователь клинического испытания RESOLUTE US. – Впечатляющие результаты исследований при лечении самых разных пациентов, высокая эффективность, безопасность и хорошая доставляемость помогут получить высокое признание Resolute Integrity DES».