Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний

Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний
Евпропарламент настаивает на принятии более жестких мер по отношению к фармацевтическим компаниям, проводящим клинические испытания своей продукции в бедных странах. Это связано с тем, что фармгиганты пренебрегают этическими нормами в процессе исследований. Подтверждение этому нашли журналисты одной из британских газет в 2011 году в ходе своего расследования в Индии.


 


Представители парламента, занимающиеся вопросами окружающей среды, здравоохранения и безопасности пищевых продуктов, всерьез занялись выявленными нарушениями. Они хотят получить объяснения от ЕМА по поводу недостаточного расследования летальных исходов у пациентов, по вопросу информированного согласия больных на проведение исследования, отсутствия компенсаций участникам испытаний, проводимых в городах Бхопал и Индаур.


 


Внесение изменений в регулирование фармотрасли правительством Индии в 2005 году, создавшее для проведения исследований более лояльные условия, а также дешевая рабочая сила, сделали страну привлекательной для крупных фармкомпаний. Такие производители как GlaxoSmithKline, Merck&Co и AstraZeneca, стремясь сократить расходы, развернули большое количество клинических исследований. В настоящий момент в Индии проходит порядка полутора тысяч испытаний, в которых принимают участие более 150 тысяч человек. При этом Директива ЕС по клиническим испытаниям не реализуется, а компании не несут за это никакой ответственности.


 


ЕМА гарантирует обеспечение прозрачности ситуации в будущем, обязав производителей фармацевтических препаратов предоставлять более подробные данные о проведении клинических исследований в других странах. Также в публичном доступе должна быть информация о тех мерах безопасности, которые могут быть предприняты для защиты уязвимых участников.